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  줄기세포 관련주
  등록: 2011-10-18 06:36:54 조회:3419




줄기세포 관련주

 

1. 임상시험 단계 22건…1건은 3상 완료(대장주- 메디포스트, 부대장주-알앤엘바이오, 젬백스, 차바이오앤)

가). 세계 최초의 줄기세포치료제가 국내 품목 허가 심사를 통과하면서 현재 개발중인 다른 줄기세포 치료제에도 관심.
나). 첫 줄기세포치료제의 출시를 시작으로 임상시험 단계인 품목들의 품목 허가도 조만간 가시화될 것이라는 기대감.

다). 식품의약품안전청은 7월1일 국내 바이오기업 에프씨비파미셀에서 만든 급성 심근경색 환자 대상의 줄기세포치료제 '하티셀그램-AMI'에 대해 품목 허가를 할 예정이라고 24일 밝힘. (결정은 6월30일)

라). 현재 국내서 품목 허가 전 임상시험 단계에 있는 줄기세포치료제는 모두 7개 업체의 22개 제품이다. 품목 허가를 받으면 해당 제품은 곧바로 상용화

마). 시판이 임박해 있는 줄기세포치료제는 모두 4건- 에프씨비투웰브 자회사인 에프씨비파미셀이 3개, 메디포스트가 1개

 

※ 지난 6월26일 추천이후, 부가적인 몇가지 내용들을 수정해서 더 올립니다..^^

 

2. 줄기세포치료제 임상시험 결과 정리

  




4. 핵심내용 정리

 

 종목 (시가총액)

 

 2010.2분기 영업이익/ 2011.2분기 영업이익, 영업이익률  내용1(줄기세포관련 임상및 기타 내용)  내용2

 메디포스트 (6,274억)

 

-대장주

 

 6억/ 9억, 14.42%

 업계 1위의 제대혈 은행업체. 줄기세포치료제 개발, 제대혈 보관, 조혈모세포이식 및 건강기능식품 판매 등의 사업을 영위. 항암후보물질 개발 전문회사인 큐로닉스㈜ 건강관리 서비스업체인 ㈜에임메드 등을 관계사로 보유.

세계최초 줄기세포 무릎연골치료제 카티스템- 임상3상 완료후, 동아제약과 판권계약후, 식약청으로부터 시판허가 대기중, 2011년 출시 예정.

<2010.8.18>알츠하이머형 치매 치료제인 ‘뉴로스템 AD’의 제 1상 임상시험 올해말 완료 예정- 그동안 치매 관련 치료들이 증상 완화와 재활에만 효과가 있었고, 아직까지 전 세계적으로 근본적인 치료제가 없는 상황이어서 뉴로스템 AD가 줄기세포를 이용한 세계 최초의 치매 치료제가 될 가능성

치매예방관리법 개정안 국회 법사위 통과(2011/6/29)

 

 제대혈은행인 Celltree에서 매출의 85%(임신, 육아 산모교실등 사업으로 저출산 수혜주에도 포함)

 

 

 에프씨비투웰브 (3,163억)

 

-투자유의

 

 -19억/ -33억, -117.99%

 자회사 에프씨비파미셀에서 만든 급성 심근경색 환자 대상의 줄기세포치료제 '하티셀그램-AMI'이 임상 3상 완료후 식약청에서 품목 허가를 할 예정(6월30일)

식약청이 시판허가를 승인하게 되면 하티셀그램-AMI은 보건당국으로부터 허가를 받은 세계 최초의 줄기세포치료제가 됨

'세레셀그램-스트로크'(급성 뇌경색 질환 대상)와 '세레셀그램-스파인'(만성 척추손상 대상)도 임상 3상

 

 

 9월, 의료법개정안 국회 통과 기대감 작용

2011-08-18 자회사 에프씨비파미셀과 합병 결정

 산성피앤씨 (1,357억)

 

 2억/ -2억, -1.95%

 에프씨비파미셀 지분 보유(22.77%)

에프씨비 투웰브의 자회사 에프씨비파미셀에서 만든 급성 심근경색 환자 대상의 줄기세포치료제 '하티셀그램-AMI'이 임상 3상 완료후 식약청에서 품목 허가를 할 예정(6월30일)

'세레셀그램-스트로크'(급성 뇌경색 질환 대상)와 '세레셀그램-스파인'(만성 척추손상 대상)도 임상 3상

에프씨비파미셀과 에프씨비투웰브 합병 예정- 이로 인한 차익이 수백억 수준

 골판지 원단 및 골판지 상자 제조 판매, 인쇄업 영위 업체

 

 젬백스 (9,889억)

 

-부대장주

 

 -5억/ 2억, 1.87%

 성체줄기세포 추출 및 보관업을 주요 사업으로 영위하는 한국줄기세포뱅크를 계열사로 보유

자회사를 통해 세계 최초 췌장암 항암백신 'GV1001' 상용화를 준비중인 젬백스가 대규모 해외 투자 유치에 성공했다.
젬백스는 21일 해외 유명 사모투자사 SIG(SUSQUEHANNA INTERNATIONAL GROUP)와 총 3000만 달러(한화 약 330억) 규모의 전환사채 발행 방식 투자계약을 체결

 젬백스의 자회사 카엘젬백스가 임상 3상 환자 모집을 조기 종료함에 따라 성공 가능성이 부각되면서 기관을 통해 자금이 유입

 

 차바이오앤 (8.806억)

 

-부대장주

 

 IFRS(X)/ 17억, 4.73%

 5/4 스타가르트병 임상1상 승인(눈의 망막색소상피세포 파괴, 유전병)

1. 차병원그룹의 바이오기업(2009년 4월 디오스텍을 통해 우회상장)

미국 현지 자회사 스템인터내셔널이 인공혈액 개발중- 미국 국립보건원으로 부터 23억 연구비 지원 성공 기대감, 혈액은 매년 5만리터 이상 부족해 연간 혈액시장 규모가 5조~6조 정도로 추산

2. RPE(배아줄기를 이용한 실명치료)와 배아줄기 및 성체줄기를 기반으로 하는 10개의 R&D파이프라인을 보유

3. 9월부터 본임상에 들어가는 RPE는 임상 2상까지 진행 후 희귀질환으로 허가를 받아 2012년내 상용화 예정, 이후 적응증을 확대할 것으로 전망

 차병원의 2세 재산 다툼으로까지 비화됐던 남매간의 고소전은 차광렬 회장의 승리로 일단락

 알앤엘바이오 (5,924억)

 

-부대장주

 -43억/ -69억, -14.77%

 줄 기세포를 이용한 세포치료제 및 천연물 신약개발 연구에 주력하고 있는 바이오회사. 주요 매출사업으로는 줄기세포 배양 및 보관 용역 제공, 줄기세포 관련 장비 및 병원 공간 임대, 동물용 소독제 판매, 모자 및 란제리 수입판매 등이 있음. 줄기세포화장품 개발 및 판매업체인 ㈜알앤엘내츄럴라이프 등을 계열사로 보유.

척추손상 치료 줄기세포 치료제- 임상1상 완료, 임상2상 준비중

알앤엘생명과학이 '바스코스템'(버거씨병), '알앤엘-조인트스템'(행성관절염)의 임상 1, 2상 시험 동시 진행

 5/12 알엔엘삼미 흡수 합병 팔표

비율 1:0.16,  합병기일 7/27

 조아제약 (1,381억)

 3억/ 2억, 0.50%

 형질전환 복제돼지, 지난7월, 2마리 생산에 성공하면서 주목 받았던 기업.

형질전환 복제돼지: 인간성장 호르몬을 분비하는 돼지로 고가 epo(에리스로포이에틴. 적혈구 생성소)를 보다 효과적으로 생산하기 위해서..

형질전환 복제 돼지 생산

<합성신약: 크리스탈지노믹스, 메디프론, 뉴로테크, 오스코텍>

 

 부광약품 (3,461억)  66억/ 70억, 19.23%

 (3월 결산법인)

 당뇨병성 신경병증 치료제 치옥타시드 개량신약에 대한 임상 3상 시험을 11월까지 완료하고 올해 말까지는 품목허가신청을 할 예정.

신경치료제(치옥타시스정), B형간염 치료제(레보비르...미국명 크레부딘), 간치료제(레가론캅셀140) 등 생산 판매업체

 

 엔케이바이오 (871억)

 

-투자유의

 -83억/ -8억, -5.18%

 지엘 라파, 코러스제약과 합작법인을 설립하고 중동 진출에 나설 계획

6/7 일본 MEDINET Co.,Ltd와 , NK세포 치료 및 그 세포 배양에 관련되는 기술 이전 및 제휴 계약을 체결기술이전료는 24억규모, 로열티는 일본내 제품 상용화일로부터 10년간 매출액의 4%

 항암세포치료제: 암 예방하는 치료용 암백신으로 통한다. 혁신적 치료법.

관련주: 중외신약, 이노셀, 엔케이바이오, 젬백스, 이노메디시스

 세원셀론텍 (1,300억)  -36억/ 13억, -0.83%  연골세포의 배양기간 단축기술에 관한 국내 특허등록을 마쳤으며, 이 특허가 지식경제부의 기술혁신사업인 우수제조기술연구센터(ATC) 국책과제의 연구비를 지원 받아 수행한 연구성과물

 세포치료, 제대혈 보관사업, 원자력발전사업

(석유화학 플랜트 사업에서 바이오 사업과 원자력 발전 사업으로 발전한 기업)

 마크로젠 (825억)  5억/ 15억, 25.71%

 인간 유전정보를 데이터베이스화 해 개인별 맞춤의료 정보를 제공

서울의대 유전자이식연구소를 모태로 설립된 생명공학기업. DNA 염기서열 분석 서비스, DNA칩 개발 및 판매, 유전자 이식 및 적중 마우스 공급 서비스, 렌티바이러스 주문 제작 서비스, 올리고DNA제작 서비스 등의 사업을 영위

 LG생명과학과 유전체 맞춤 치료제 공동 개발.

2011.02.17 삼성의 줄기세포 연구 본격화 소식에 일부 줄기세포관련주 상승(조아제약, 토자이홀딩스, 산성피앤씨, 엔케이바이오, 이노셀 등...)

 녹십자 (16,463억)  IFRS(X)/ 147억, 7.47%

 지주회사 체제로 되어 있는 녹십자 내에서 의약품에 대한 연구개발, 제조, 판매 등 실질적 사업을 맡고 있는 대표적 자회사.

면역글로불린, 그린진F 등 기존 혈액제제의 신흥시장 판매 증가가 지속되고 있고 최근 태국 적십자사와는 혈액제제 플랜트 건설 MOU를 체결하는 등 수출계약이 늘어나는 추세.

제대혈 은행인 라이프라인을 보유.

 <2011.06.09> 국내 최초로 AIDS진단시약과 인플루엔자감염증 치료제를 개발하고 다수의 바이오시밀러에 대한 임상을 진행하는 등 바이오의약품 분야에서 차별화된 노하우와 경쟁력을 확보하고 있음. 백신제품과 혈액관련제품이 매출의 대부분을 차지하고 있음.
 폴리플러스 (506억)  -3억/ -12억, -23.33%

 최근 세계 최초로 개발에 성공한 '생육강화간엽줄기세포'가 각광받는 줄기세포 기술로 손꼽힘.

기존 합성수지 사업부문(ABS)을 수익성 악화로 정리하고 태양광 및 화장품 사업부문을 신규사업으로 적극 육성중

<태양광 기업으로 변신 가속화>

 
 제일약품 (1,522억)  169억/ 53억, 4.76%

 한 국화이자제약은 20일 제일약품과 공동판매중인 '카듀엣'의 심혈관질환 위험 감소 효과를 입증한 'CRUCIAL(Cluster Randomized Usual Care vs. Caduet Investigation Assessing Long-term Risk)' 임상 연구결과를 발표

인간배아 줄기세포로부터 파킨슨병의 세포치료제 개발 진행

 

고지혈치료제(리피도), 진통소염제(케펜텍) 등 생산 판매업체.

 진양제약 (310억)  -7억/ -2억, 0.74%

 세계 최초로 장기이식 거부없는 복제돼지를 생산하는데 성공한바 있는 ㈜엠젠 지분(3.28%) 보유

순환계용약(크리빅스 등), 소화기관용약(트리마 등), 중추신경계용약(크록신 등) 생산, 판매업체

 6/9 조루치료제 임상3상 승인 (씨티바이오와 공동 개발)
 선진지주 (293억)  0/ -1억, -2.53%

 배합사료 부문인 선진과 투자사업부문인 선진홀딩스로 단순 인적 분할할 예정이며, 분할 후 존속회사인 선진홀딩스는 완전자회사인 에스제이트레이딩을 흡수 합병할 예정

 
 에이치엘비 (311억)  -19억/ 5억, 10.65%

 지분 50%를 보유하고 있는 라이프리버는 과거 줄기세포 1세대 기업인 라이프코드로부터 분리된 기업으로 인공간과 모발 줄기세포 사업에 집중

 표적항암제 개발 회사인 미국 LSK 바이오파트너스의 지분 6.5%를 보유

전자제품(MP3Player, 디지털 무선전화기 등) 마케팅및 유통사업등

 이노셀 (886억)

 

-투자유의

 -16억/ -13억, -169.47%

 이노셀의 간암과 뇌종양 치료제 임상 3상 진행중 내년 말 모두 완료될 전망

<면역세포치료제 기업, 미국 덴드리온이 대표적인 기업> 비만, 당뇨

-관련주: 중외신약, 이노셀, 엔케이바이오, 젬백스, 이노메디시스

 
 동아제약 (10,244억)

 

 309억/ 298억, 12.17%  메디포스트의 줄기세포 치료제인 무릎연골결손 치료제 카티스템이 시판승인이 날 경우 동아제약이 국내 판매를 맡기로 이미 계약

최근 박카스의 슈퍼마켓 허용 등 일부 일반의약품의 슈퍼마켓 판매 허용 조치로  여름철 대표 수혜주로 각광.

(관련주: 박카스- 동아제약, 까스명수- 삼성제약, 영진구론산- 영진제약, 안티프라민- 유한양행, 마데카솔- 동국제약)

 제약사 가운데 가장 안정적 실적이 기대되는 회사. 매출액 기준 제약업계 부동의 1위에서 40년만에 녹십자에 추격을 받는 상태.



5. 관련기사

 

MB “줄기세포 연구 신속 - 과감하게 지원”

 

 

이명박 대통령은 16일 정부의 줄기세포 연구 지원에 대해 “단순히 검토가 아니라 신속하게 대처하겠다”며 강력한 지원 의사를 밝혔다. 이날 서울대에서 열린 ‘줄기세포 연구개발(R&D) 활성화 및 산업경쟁력 확보 방안 보고회’ 자리에서다.

이 대통령은 “내년도 R&D 예산에 (줄기세포 연구 지원이) 반영될 것이라고 생각한다. 앞으로 더 과감하게 해 나가겠다”고 말했다.

이 대통령은 “(줄기세포 연구는) 생명과 관련된 것이므로 (연구윤리 문제 등을) 중시하면서도, 너무 보수적으로 (윤리 기준을 적용)하면 남들보다 앞서갈 수 없다”며 “이런 연구는 진취적이어야 한다”고 말했다. 또 “새로운 분야를 하다 보면 기존의 조직이나 담당자들의 마인드로는 잘 안 맞는 수가 있다”며 “식품의약품안전청도 그러한 마인드로, 신산업의 변화에 맞도록 조직을 검토해 달라”고 당부했다.

줄 기세포 연구는 황우석 전 서울대 교수의 논문 조작 논란 이후 침체기에 들어섰다. 하지만 이명박 정부가 10대 신성장동력의 하나로 줄기세포 연구를 포함시키고 이 대통령이 이날 큰 관심을 보이면서 향후 연구가 활성화될 것이란 전망이 나오고 있다.

이 대통령이 줄기세포 연구 활성화를 위한 강한 의지를 보이면서 이날 증시에서 바이오 의약품 관련주들이 일제히 급등했다. 코스닥 시장에서 배아줄기세포 치료제 출시 가능성이 높아 주목받고 있는 차바이오앤디오스텍이 가격제한폭까지 오른 1만3800원에 장을 마감했다. 이노셀, 조아제약 등도 줄줄이 상한가 대열에 합류했다.

김승련 기자 srkim@donga.com

 

줄기세포 연구개발 활성화 이렇게

                                                                                                                  
<앵커 멘트>

이명박 대통령이 줄기세포 분야의 연구개발에 신속하고 과감한 지원을 하겠다고 밝혔습니다.

효과좋고 안전한 줄기세포 연구를 위한 조건은 무엇인지 김민철 기자가 보도합니다.

<리포트>

자신의 몸에서 뽑은 세포로 생체시계를 되돌리는, 이른바 역분화 작업으로 만든 '자가만능줄기세포'입니다.

서울대 김효수 교수팀이 만든 이 줄기세포는 배아줄기세포가 아니어서 윤리 논란에 자유로우면서도 배아줄기세포처럼 여러 조직으로 분화하는 능력을 갖췄습니다.

자가만능 줄기세포는 아직 임상 시험 전이지만 추가 연구가 성공하면 획기적인 난치병 치료가 기대됩니다.

<인터뷰>김효수(서울대 의대 교수) : "매년 45억씩 정부로부터의 지원을 한 5년동안 꾸준히 받았습니다. 그 정도 꾸준한 장기투자를 해주셨기 때문에 이 정도 성과가 있었습니다."

현재 임상시험이 승인된 22개 줄기세포 품목은 모두 성인의 몸에서 떼낸 성체 줄기세포로 안전성은 있지만, 효과는 제한적입니다.

김 교수팀의 연구처럼 윤리 문제에 자유롭고 안전성과 효과를 동시 확보하는 줄기세포의 개발이 절실한 이윱니다.

정부는 현재 6백억원 정도인 R&D 지원규모를 내년에 확대하는 등 신속하고 과감한 지원을 약속했습니다.

<녹취> "이런 분야는 좀 진취적이어야 한다는 생각을 합니다. 너무 보수적으로 하면 남이 다 앞서가 버리면 지나간 다음에 될 수가 없고..."

이와 함께 기존 요법에 비해 명확한 효과가 있는 연구에만 지원을 집중함으로써, 성급한 줄기세포 치료제 상용화 시도에 옥석을 가리는 일도 필요하다고 전문가들은 지적합니다.



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